911 Posti di lavoro per Affari Regolatori in Italia

ADHR Group, agenzia per il lavoro – Divisione Healthcare, ricerca per prestigiosa azienda farmaceutica con sede nella zona di Milano, un / una Specialista Affari Regolatori. Il / la candidato / a, riportando direttamente al Responsabile Affari Regolatori, sarà una figura chiave nel garantire la conformità normativa dei prodotti farmaceutici dell'azienda, gestendo l'intero ciclo di vita delle Autorizzazioni all'Immissione in Commercio (AIC). Responsabilità :

Predisposizione e gestione della documentazione regolatoria per nuove registrazioni, variazioni, rinnovi e adeguamenti normativi di prodotti farmaceutici in Italia, Paesi EU ed extra-EU. Contribuzione alla redazione di risposte puntuali ed efficaci ai quesiti provenienti dalle Autorità Regolatorie. Redazione e aggiornamento della documentazione regolatoria, con focus specifico sul Modulo 3 dell'e-CTD, in conformità con le normative vigenti. Verifica costante della compliance regolatoria dei prodotti nei diversi mercati attraverso la consultazione di normative e linee guida nazionali ed internazionali. Controllo accurato dei testi di etichette, fogli illustrativi e Riassunti delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) prima della loro diffusione, gestendo gli adempimenti successivi per la comunicazione alle banche dati esterne. Gestione dei testi relativi all'artwork del packaging dei prodotti. Revisione e sottomissione della documentazione relativa ai materiali promozionali e alle pratiche congressuali presso l'AIFA. Gestione e aggiornamento delle Procedure Operative Standard (SOP) di pertinenza della funzione. Monitoraggio proattivo degli aggiornamenti normativi chiave a livello nazionale (AIFA, Farmindustria, Gazzetta Ufficiale) ed internazionale (EMA, EDQM). Laurea Magistrale in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche o Farmacia. Esperienza di almeno 2-3 anni nel ruolo di Regulatory Affairs maturata all'interno di aziende farmaceutiche. Solida conoscenza dell' e-CTD, con particolare focus sul Modulo 3. Ottima padronanza degli strumenti Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint). Buona conoscenza della lingua inglese, sia scritta che parlata. Ottime capacità di analisi, organizzazione, problem solving, precisione e flessibilità. Capacità di lavorare efficacemente in team e di gestire le attività assegnate in autonomia. Ottime capacità relazionali nella gestione dei contatti con le diverse funzioni aziendali. Forte motivazione a proseguire e sviluppare una carriera nel dinamico campo della regolamentazione farmaceutica. Contratto di lavoro a tempo indeterminato. Welfare aziendale competitivo. Opportunità di crescita professionale all'interno di un'azienda solida e in continua evoluzione. Inserimento in un team dinamico e stimolante. Luogo di lavoro :

Milano Se sei un professionista del Regulatory Affairs con la passione per il settore farmaceutico e desideri intraprendere una stimolante opportunità a Milano, inviaci il tuo curriculum vitae! Le ricerche sono rivolte a candidati dell'uno e dell'altro sesso ai sensi delle L.903 / 77 e L.125 / 91. I candidati sono invitati a leggere alla pagina / privacy-policy / l'informativa sulla privacy (Regolamento UE 2016 / 679). ADHR GROUP - Agenzia per il lavoro S.P.A. Iscr. Albo Agenzie per il Lavoro Sez. I - Aut. Min. prot.N.13 / I / 0013269 Creare un avviso di lavoro per questa ricerca J-18808-Ljbffr

La tua nuova azienda

Azienda italiana leader nel campo dei dispositivi medici.

A diretto riporto dell'Amministratore Delegato, il Responsabile Affari Doganali :

Assicura che tutte le operazioni di import / export siano conformi alle normative vigenti (nazionali, europee ed internazionali), incluse sanzioni, restrizioni, embarghi, uso duale e controlli all'esportazione o importazione attraverso l'esame della relativa documentazione,

• Coordina la raccolta e la presentazione di tutta la documentazione necessaria per ottenere le autorizzazioni all'esportazione e all'importazione e funge da coordinatore dei processi di trade compliance per prevenire violazioni;
• Supporta i vari uffici aziendali, fornendo consulenza e pareri in ambito doganale in regime preferenziale e non preferenziale, in tema di classificazione doganale e di corretta valorizzazione in ambito di esportazione / importazione di beni e servizi;

Gestisce i rapporti con : le agenzie doganali e le autorità competenti (anche nei casi di istanze di carattere amministrativo a livello ministeriale UAMA), i consulenti esterni incaricati del supporto in materia doganale e di export controls, i vari uffici interni

Hai maturato pregressa esperienza in ambito Import Export in aziende complesse e strutturate, preferibilmente in ambito medicale / farmaceutico.

Hai esperienza nella gestione dei rapporti con le dogane e con i principali stakeholder interni ed esterni.

Possiedi un'ottima conoscenza della lingua inglese sia parlata che scritta.

Si offre contratto a tempo indeterminato con retribuzione commisurata all'esperienza.

Content Group è una CDMO farmaceutica italiana che offre servizi di sviluppo, produzione, riempimento in asettico e confezionamento di farmaci, dispositivi medici e cosmetici.

Forti di decenni di esperienza in campo oftalmico e inalatorio, possiamo contare su 2 grandi aziende:

C.O.C. Farmaceutici e Tubilux Pharma.

Siamo alla ricerca, per la sede di Pomezia, di un Addetto Affari Regolatori all'interno dell'area Quality Assurance.

Il / La candidato / a ideale ha conseguito una Laurea in materie scientifiche ed ha maturato esperienza, anche minima, in ambito farmaceutico.

Responsabilità principali :

• Esaminare la documentazione necessaria alla presentazione delle variazioni regolatorie di tipo tecnico in ambito nazionale ed internazionale;
• Supportare i clienti nella preparazione e nell'aggiornamento delle parti relative al Modulo Quality del Dossier per l'ottenimento dell'approvazione dei prodotti ed il relativo aggiornamento;
• Verificare, con il supporto delle altre figure aziendali, la compliance regolatoria del Modulo Quality del Dossier approvato;
• Supportare i clienti che comunicano con le Agenzie Regolatorie in materia di strategie di presentazione, chiarimenti e follow-up di osservazioni in fase di revisione (deficiency letter);
• Dialogare con le funzioni aziendali preposte affinché le modifiche regolatorie approvate siano correttamente implementate nell'attività di stabilimento e nella relativa documentazione.

Requisiti fondamentali :

• Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata
• Laurea in discipline scientifiche (Chimica o CTF)
• Esperienza nell’azienda farmaceutica

Cosa offriamo :

• Contratto di lavoro a tempo determinato per sostituzione maternità
• Mensa aziendale

Alma Laboris ha aperto le iscrizioni per i percorsi di formazione avanzata nel settore farmaceutico, offrendo opportunità di Placement per il progresso professionale. L'obiettivo principale è formare e specializzare professionisti da presentare alle aziende partner del network.

Il Master in Management e Marketing dell'Industria Farmaceutica, con Placement per lo sviluppo di carriera, fornisce un approfondito bagaglio di conoscenze specialistiche. Tra i temi trattati figurano la Direzione Medica, gli Affari Regolatori, il Monitoraggio dei Processi e il Controllo Qualità della Produzione, la Farmacovigilanza, la Gestione delle Risorse Umane, il Market Access, il Marketing Farmaceutico, il Business Development, il Sales Management e il Project Management.

Il programma offre anche un supporto individuale da parte di tutor esperti del settore, un portale "Network" che consente di candidarsi a posizioni di lavoro pubblicate dalle aziende partner, e una promozione del profilo alle aziende interessate a condurre colloqui per diverse opportunità di lavoro.

I requisiti per partecipare al programma includono professionisti che già occupano ruoli aziendali, titolari e / o collaboratori di aziende, laureati in discipline affini al settore e giovani professionisti provenienti da altre discipline, previa valutazione. Il tasso di successo del placement è del 90%.

Le qualifiche : Il percorso formativo in Management e Marketing dell'Industria Farmaceutica con Placement per lo sviluppo di carriera copre argomenti specialistici come la Direzione Medica, gli Affari Regolatori, il Monitoraggio dei Processi e il Controllo Qualità della Produzione, la Farmacovigilanza, la Gestione delle Risorse Umane, il Market Access, il Marketing Farmaceutico, il Business Development, il Sales Management e il Project Management.

A chi si rivolge :

• Professionisti aziendali (Product Specialist, KAM, Regulatory Specialist, Public Affair Manager, Ricercatori, Product Manager, Market Research Specialist, Area Marketing, Direzione Medica, Responsabili Marketing, Assistenti, Ricerche di Mercato, Direzione Commerciale, QA, Informatori Scientifici, Titolari Aziende, ecc.) desiderosi di migliorare la propria professionalità, portando benefici di efficienza e risparmio alla propria azienda.
• Titolari / Collaboratori di Farmacia interessati a comprendere la gestione moderna dell'Industria Farmaceutica.
• Professionisti specializzati (es. Consulenti) desiderosi di comprendere aspetti economici e organizzativi delle aziende con cui interagiscono.
• Laureati in Farmacia, Chimica, Scienze Biologiche, Scienze Alimentari, Medicina, Veterinaria, Biotecnologia, Economia e Marketing, provenienti sia dal vecchio che dal nuovo ordinamento.
• Giovani professionisti provenienti da altre discipline interessati a sviluppare competenze pragmatiche.

Con la candidatura all'annuncio riceveranno informazioni sulle attività formative.

Il presente annuncio è rivolto a entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903 / 77 e 125 / 91, e a persone di tutte le età e nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi 215 / 03 e 216 / 03.

Nota : Se percepisci la NASpI, puoi accedere al Voucher NASpI , un’opportunità pensata per chi desidera aggiornare le proprie competenze e facilitare il reinserimento nel mondo del lavoro.

Privacy : accetto che le informazioni inviate siano gestite da Alma Laboris Business School in ottemperanza al GDPR - General Data Protection Regulation -

J-18808-Ljbffr

Greentalent, recruiter specializzato nella ricerca e selezione di professional e manager nei settori Energy, Engineering e Environment, per importante realtà leader nella fornitura di servizi energetici, ricerca:

Specialista Affari Regolatori

Il/la candidato/a ideale possiede una Laurea in Giurisprudenza, Economia o Ingegneria (Energetica, Gestionale o Elettrica) ed ha maturato un’esperienza di almeno 3 anni in ruoli analoghi presso aziende del settore dell’energia elettrica e del gas naturale. Verranno valutate positivamente esperienze in società di consulenza specializzate nel settore energy.

Sarà sua responsabilità la gestione ed il presidio delle tematiche regolatorie e dovrà conoscere la regolazione del settore energetico italiano (gas ed energia elettrica) con specifico riferimento ai meccanismi di funzionamento dei mercati, alle tariffe, alla qualità del servizio, così come disciplinati da ARERA. La risorsa si occuperà di assicurare la compliance aziendale, monitorare l'evoluzione normativa e contribuire alla definizione delle strategie aziendali in risposta ai cambiamenti del quadro regolatorio.

Nello specifico le principali responsabilità saranno:

• Analizzare e interpretare in modo proattivo la normativa e le delibere di ARERA, del GSE, del MASE e delle altre istituzioni rilevanti a livello nazionale ed europeo, valutandone gli impatti sul business aziendale;
• Curare la predisposizione e l'invio di tutta la documentazione e le comunicazioni periodiche e straordinarie richieste dall'Autorità (es. raccolte dati, segnalazioni, richieste di tariffe, etc.);
• Elaborare analisi, report e note di sintesi per il management al fine di supportare le decisioni strategiche e operative;
• Garantire la corretta implementazione e il rispetto dei requisiti regolatori all'interno dei processi aziendali, collaborando con le diverse funzioni;
• Fornire consulenza e supporto specialistico alle altre funzioni aziendali per la corretta interpretazione e applicazione della normativa di settore;
• Individuare e valutare le opportunità e i rischi derivanti dall'evoluzione del quadro regolatorio;
• Partecipare attivamente ai tavoli regolatori di settore presso associazioni di categoria.

Requisiti richiesti:

• Laurea in Giurisprudenza, Economia o Ingegneria Energetica, Gestionale o Elettrica;
• Esperienza di almeno 3 anni maturata necessariamente in aziende del settore dell'energia elettrica e del gas naturale, nel medesimo ruolo o affini;
• Ottima conoscenza del pacchetto Office (Excel);
• Conoscenza dei principali sistemi informativi utilizzati per le comunicazioni con l'Autorità;
• Buona conoscenza della lingua Inglese;
• Capacità di relazionarsi con tutte le funzioni aziendali e a tutti i livelli.

Completano il profilo ottime capacità comunicative, proattività, doti di analisi, sintesi e problem solving, flessibilità, attitudine al lavoro in team, precisione, attenzione al dettaglio e rispetto delle scadenze, approccio orientato al risultato.

Sede di lavoro : Genova.

L’annuncio è rivolto a candidati ambosessi (L. 903/77) – Aegis Srl, AUT. MIN. Prot. 26543 D. Lgs 276/03