947 Posti di lavoro per Regulatory Affairs in Italia

La divisione Lifescience di Adecco, ricerca per un'azienda specializzata nello sviluppo, produzione e commercializzazione di dispositivi medici innovativi, una risorsa da inserire in stage da inserire nell'area Regulatory affairs.

Descrizione del ruolo

Il / la tirocinante collaborerà con il team Affari Regolatori nelle attività di gestione della documentazione tecnica e normativa relativa ai dispositivi medici (classe I, IIa, IIb, III), contribuendo a garantire la conformità ai requisiti del Regolamento (UE) 2017 / 745 (MDR).

Principali attività :

Supporto nella preparazione e aggiornamento della documentazione tecnica (Technical File)

Assistenza nella gestione delle pratiche di marcatura CE e delle registrazioni presso autorità competenti

Collaborazione nella raccolta e archiviazione della documentazione regolatoria

Monitoraggio e analisi di aggiornamenti normativi MDR e ISO 13485

Supporto nei rapporti con Organismi Notificati e altre autorità regolatorie

Laurea in discipline scientifiche :

Biotecnologie, Ingegneria Biomedica, Chimica, CTF, Farmacia o affini

Interesse per la normativa dei dispositivi medici e per il settore regolatorio

Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata (livello minimo B1)

Ottima padronanza del pacchetto Office

Precisione, proattività, capacità di lavorare in team

Formazione pratica e affiancamento continuo con esperti del settore

Opportunità di conoscere da vicino il processo regolatorio MDR

Ambiente professionale stimolante e orientato all'innovazione

Monte ore :

full time dal lunedì al venerdì (8.30 - 17.00 con 30 min di pausa pranzo)

Rimborso di 500€ mensili (800€per fuorisede) + buoni pasto da 7 /p>

Inserimento immediato

La divisione Lifescience di Adecco, ricerca per un'azienda specializzata nello sviluppo, produzione e commercializzazione di dispositivi medici innovativi, una risorsa da inserire in stage da inserire nell'area Regulatory affairs.

Sede:
Orvieto

Descrizione del ruolo

Il/la tirocinante collaborerà con il team Affari Regolatori nelle attività di gestione della documentazione tecnica e normativa relativa ai dispositivi medici (classe I, IIa, IIb, III), contribuendo a garantire la conformità ai requisiti del Regolamento (UE) 2017/745 (MDR).

Principali attività:

Supporto nella preparazione e aggiornamento della documentazione tecnica (Technical File)

Assistenza nella gestione delle pratiche di marcatura CE e delle registrazioni presso autorità competenti

Collaborazione nella raccolta e archiviazione della documentazione regolatoria

Monitoraggio e analisi di aggiornamenti normativi MDR e ISO 13485

Supporto nei rapporti con Organismi Notificati e altre autorità regolatorie

Requisiti:

Laurea in discipline scientifiche:
Biotecnologie, Ingegneria Biomedica, Chimica, CTF, Farmacia o affini

Interesse per la normativa dei dispositivi medici e per il settore regolatorio

Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata (livello minimo B1)

Ottima padronanza del pacchetto Office

Precisione, proattività, capacità di lavorare in team

Cosa offriamo:

Formazione pratica e affiancamento continuo con esperti del settore

Opportunità di conoscere da vicino il processo regolatorio MDR

Ambiente professionale stimolante e orientato all'innovazione

Monte ore:
full time dal lunedì al venerdì (8.30 - 17.00 con 30 min di pausa pranzo)

Non è previsto smart working

Rimborso di 500€ mensili (800€per fuorisede) + buoni pasto da 7 /p>

Inserimento immediato

• Azienda di Importazione Parallela del Farmaco_, ricerca :

La persona, in affiancamento al tutor aziendale, sarà inserita nell’ufficio Affari Regolatori e si occuperà di seguire l’intermediazione tra le richieste delle autorità / organismi ministeriali e l’azienda. Gestisce, infatti, la redazione a sostegno della documentazione da presentare per la domanda per l’autorizzazione all’immissione in commercio di prodotti di importazione parallela del farmaco, dell’allestimento dei dossier in linea con la normativa vigente in materia.

• Conoscenza linee guida ICH / EU;
• Conoscenza legislazione europea e italiana relativa ai Medicinali;
• Buona conoscenza di argomenti di tecnologia farmaceutica;
• Buona conoscenza della lingua inglese.
• Rappresenta un plus aver conseguito un Master in Regulatory Affairs_
• Full - time (40h). Dal lunedì al venerdì (09 : 00-13 : 00 / 14 : 00-18 : 00)
• Si offre iniziale inserimento in stage della durata di 6 mesi (800 euro) finalizzato all’assunzione in azienda.

Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi e ai sensi delle leggi 903 / 77 e 125 / 91, e a persone di tutte le nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi 215 / 03 e 216 / 03.

Contratto di lavoro : Tempo pieno, Tirocinio formativo / stage

Durata contratto : 6 mesi

• Dal lunedì al venerdì

La divisione Lifescience di Adecco, ricerca per un'azienda specializzata nello sviluppo, produzione e commercializzazione di dispositivi medici innovativi, una risorsa da inserire in stage da inserire nell'area Regulatory affairs.

Descrizione del ruolo

Il / la tirocinante collaborerà con il team Affari Regolatori nelle attività di gestione della documentazione tecnica e normativa relativa ai dispositivi medici (classe I, IIa, IIb, III), contribuendo a garantire la conformità ai requisiti del Regolamento (UE) 2017 / 745 (MDR).

Principali attività :

Supporto nella preparazione e aggiornamento della documentazione tecnica (Technical File)

Assistenza nella gestione delle pratiche di marcatura CE e delle registrazioni presso autorità competenti

Collaborazione nella raccolta e archiviazione della documentazione regolatoria

Monitoraggio e analisi di aggiornamenti normativi MDR e ISO 13485

Supporto nei rapporti con Organismi Notificati e altre autorità regolatorie

Laurea in discipline scientifiche :

Biotecnologie, Ingegneria Biomedica, Chimica, CTF, Farmacia o affini

Interesse per la normativa dei dispositivi medici e per il settore regolatorio

Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata (livello minimo B1)

Ottima padronanza del pacchetto Office

Precisione, proattività, capacità di lavorare in team

Formazione pratica e affiancamento continuo con esperti del settore

Opportunità di conoscere da vicino il processo regolatorio MDR

Ambiente professionale stimolante e orientato all'innovazione

Monte ore :

full time dal lunedì al venerdì (8.30 - 17.00 con 30 min di pausa pranzo)

Rimborso di 500€ mensili (800€per fuorisede) + buoni pasto da 7 /p>

Inserimento immediato

AxL Alti Profili – Business Unit di Thiene – seleziona per azienda cliente un/una:

REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST

Descrizione posizione

La risorsa sarà inserita all’interno del team Regolatorio e si occuperà della definizione della strategia regolatoria di progetto, della gestione della documentazione tecnica e della conformità dei prodotti alle normative europee e internazionali del settore medicale.

Responsabilità principali:

• Definizione della strategia regolatoria dei progetti
• Identificazione e monitoraggio delle normative applicabili
• Definizione dell’“intended use” di prodotto
• Interfaccia con enti notificanti e gestione delle attività correlate
• Gestione delle attività di Usability
• Gestione degli aspetti normativi legati alla Cyber Security
• Supervisione e verifica della documentazione di progetto
• Creazione e gestione del fascicolo tecnico
• Coordinamento del processo di certificazione di prodotto

Requisiti richiesti:

• Laurea magistrale in Ingegneria Biomedica o affini
• Esperienza nella mansione: almeno 4 anni
• Conoscenza del Regolamento UE 2017/745 (MDR)
• Conoscenza della norma EN14971 per l’analisi dei rischi
• Gradita conoscenza delle normative di prodotto (EN13060, ST55)
• Esperienza nella gestione della documentazione tecnica e fascicoli tecnici
• Precisione, attenzione ai dettagli, buone capacità relazionali
• Buona conoscenza dell’inglese tecnico
• Predisposizione al lavoro in team e alla metodologia Agile

Si offre:

• Contratto a tempo indeterminato diretto con azienda cliente.
• Retribuzione commisurata all’esperienza. Fascia di RAL indicativa 35.000 - 50.000.
• Smartworking, flessibilità oraria, mensa aziendale

Sede di lavoro: Thiene (VI)

AxL – Agenzia per il Lavoro è un’agenzia per il lavoro fondata nel 2004, che pone le persone al centro del proprio operato. Attraverso oltre 30 filiali in tutta Italia, AxL offre servizi specializzati di consulenza HR, supporto legale, amministrativo e sviluppo professionale. Certificata Great Place to Work dal 2018, AxL partecipa al programma WHP per la salute e il benessere dei propri dipendenti ed è ora parte del Groupe Adéquat.

Il supporto dei nostri recruiter non è limitato al periodo di inserimento ma continua per tutta la collaborazione dei lavoratori e delle lavoratrici con l’azienda.

Inviaci subito la tua candidatura / candidati subito.

L’offerta si rivolge a candidati ambosessi, nel rispetto del Codice delle pari opportunità D.Lgs. 11 aprile 2006, N. 198 e ss.mm.ii.

I Candidati sono invitati a leggere l'informativa sul trattamento dei dati personali alla pagina:

AxL S.p.A. Aut. Min Nr. 1081 - SG rilasciato dal Ministero del Lavoro e PS in data 19.11.2004

At Cooper Consumer Health, we’re building a legacy. Are you ready to be part of it?

Cooper Consumer Health is one of Europe’s leading consumer healthcare groups, delivering trusted OTC solutions that empower healthier living every day. Our portfolio includes powerhouse brands such as Armolipid, Saugella, Mag2, Valdispert, Oenobiol, Excilor, Vitascorbol, Lashilé, Betadine, and many more.

Over the past 4 years, we’ve grown from €500 million to €1.2 billion in revenue, driven by both strategic acquisitions and strong organic performance. Today, our strong European footprint spans France, Italy, the Netherlands, Belgium, Spain, Portugal, Belux, DACH and beyond — and we’re just getting started.

We’re not just growing and transforming the industry. We are creating our legacy.

Why us?

If you’re looking to be part of a high-performing, collaborative, and forward-thinking team — where your ideas matter and your impact is real — join us on our mission to empower healthier living across Europe.

At Cooper Consumer Health, we combine the agility of entrepreneurs with the scale and ambition of an established leader.

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Ready to make your mark? Join us.

We are seeking a motivated and detail-oriented Regulatory Affairs Officer to join our team in Monza. This role is focused on global regulatory activities for food supplements within the Consumer Care Health (CCH) portfolio. The ideal candidate will support the preparation, submission, and maintenance of regulatory dossiers and documentation in compliance with EU and international regulations.

Key Responsibilities

• Prepare and update regulatory dossiers for food supplements, including new product launches, in collaboration with cross-functional teams (Quality, Safety, R&D).
• Compile technical and administrative documents for product notifications, registration applications (EU and non-EU), as well as for variations and renewals.
• Coordinate with Regulatory Affairs teams in local affiliates to manage submissions and monitor approval processes.
• Review global master packaging texts and artworks in English, working closely with Global Marketing, R&D, and Safety teams.
• Review global English versions of promotional materials related to food supplements.
• Assist in maintaining an organized archive of regulatory documentation.
• Contribute to the drafting and revision of Standard Operating Procedures (SOPs) and support training activities related to food supplement regulations.
• Support impact assessments of new or emerging regulations affecting food supplement products.

Qualifications and Requirements

• Bachelor’s degree or higher in a scientific or healthcare-related field (preferred: Pharmaceutical Chemistry and Technology, Chemistry, Pharmacy, or Biological Sciences).
• 2–3 years of experience in a similar Regulatory Affairs role, ideally in the food supplements sector.
• Solid understanding of regulatory requirements for food supplements in EU and international markets.
• Proficient in Microsoft Office Suite (Word, Excel, PowerPoint).
• Excellent command of English (spoken and written).

What We Offer

• An international and collaborative work environment
• Exposure to global regulatory processes and product development

PLACE OF WORK: Via Valosa di Sopra n. 9 – Monza (MB)

La ricerca è rivolta a persone di entrambi i sessi (D.lgs. n. 198/2006) e nel rispetto di quanto disposto dall’art. 10 del D.lgs. n. 276/2003.

“Ai sensi degli Artt.13 e 23 del Decreto Legislativo 196/2003 si richiede espresso consenso al trattamento dei dati personali.

Coree S.R.L., the Italian branch of a multinational group headquartered in South Korea and China, is looking for a Regulatory Affairs Specialist to join its Piacenza office.

The company is engaged in the development of innovative concepts in the fields of food, food supplements, medical devices, and pharmaceuticals, with a growing focus on probiotic-based medicinal products.

• Regulatory feasibility assessment for the registration of new products, with a focus on pharmaceuticals and probiotics;
• Definition of the most suitable regulatory strategy for product development;
• Preparation of dossiers for submission to regulatory authorities;
• Ensuring legal compliance of company products (raw materials, labeling, formulations);
• Issuance of technical specifications, declarations, and supporting documentation;
• Management of documentation required for registration in foreign markets;
• Updating and management of international registration portals;

· Keep updated about international food, food supplements, medical devices and drug legislation;

• Monitoring and interpreting national and international legislation on pharmaceuticals, food supplements, and medical devices;
• Supporting regulatory compliance of documents and procedures related to clinical trials sponsored by the company;
• Acting as a liaison with the international corporate teams (China and South Korea) for the exchange of technical and regulatory documentation.

• Degree in Life Sciences (e.g., Pharmaceutical Chemistry and Technology, Pharmacy, Biology, Chemistry, Biotechnology, or similar);
• Proven experience in pharmaceutical regulatory affairs (nice to have: experience with probiotics and/or Master's degree in regulatory affairs)
• Familiarity with regulatory requirements for food supplements and medical devices (flexibility and willingness to work on these topics is appreciated);
• Strong writing and editing skills with excellent attention to detail;
• Excellent organizational and time management abilities;
• Fluent written and spoken English is essential due to frequent interaction with foreign headquarters.

• Be part of groundbreaking probiotic development projects in a fast-evolving regulatory environment.
• Work alongside global teams and play a key role in shaping public health outcomes in Italy and across the EU.

• Direct employment with the company under the Italian Terziario National Collective Labor Agreement (CCNL Terziario);
• Salary and level will be based on the candidate's experience and qualifications;
• Workplace: Piacenza (on-site, full-time).