142 Posti di lavoro per Regulatory affairs in Monza
QA Compliance Equipment Qualification Specialist
Inserito 21 giorni fa
Lavoro visualizzato
Descrizione Del Lavoro
**Main responsibilities of Equipment Qualification Compliance Specialist**:
- Collaborate with Technical Services to ensure that equipment validation and calibration activities meets cGMP and Corporate Standards over the life cycle. Ensure that any planned changes to the facilities, equipment and utilities, which may affect the quality of the product, are formally documented and the impact on the validated status or control strategy is assessed.
- Promote proper and proactive business partnership with Technical Services Qualification and Calibration system Support Technical Services Group to ensure that:
- Decisions on the scope and extend of qualification are based on a justified rationale and, if necessary, on risk assessment of the facilities, equipment, utilities and processes;
- All documents generated during qualification and calibration are approved and authorized by appropriate personnel as defined in the pharmaceutical quality system;
- All qualification and calibration activities are planned and take the life cycle of facilities, equipment, utilities, process and product into consideration.
- Qualification and Calibration activities to ensure that:
- Proper planning of qualification activities is respected by attending project plan meetings and sharing needs and expectations for full compliance;
- Change control and deviation management for qualification and calibration is performed according to cGMP and Corporate Standards;
- Support the relevant departments to ensure that the specification for equipment, facilities, utilities or systems are defined in a URS and/or a functional specification;
- If needed, participate to Factory acceptance testing /Site acceptance testing/ Design Qualification/ Installation Qualification/ Operational Qualification /Performance Qualification activities.
**Requirements**:
- CTF/Pharma degree
- 2/3 proven experience in **pharma industry** **and in validation field**
Thermo Fisher Scientific Inc. is the world leader in serving science, with annual revenue of approximately $40 billion. Our Mission is to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer. Whether our customers are accelerating life sciences research, solving complex analytical challenges, growing productivity in their laboratories, improving patient health through diagnostics or the development and manufacture of life-changing therapies, we are here to support them. Our distributed team delivers an unrivaled combination of innovative technologies, purchasing convenience and pharmaceutical services through our industry-leading brands, including Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon and PPD.
Thermo Fisher Scientific is an Equal Opportunity Employer. All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to race, creed, religion, color, national or ethnic origin, citizenship, sex, sexual orientation, gender identity and expression, genetic information, veteran status, age or disability status.
Regulatory affairs
Inserito 6 giorni fa
Lavoro visualizzato
Descrizione Del Lavoro
Il nostro cliente è una azienda di San Giuliano Milanese operante nel settore chimico.
In un’ottica di potenziamento dell’organico interno, siamo stati incaricati della selezione di un/una:
REGULATORY AFFAIRS - Settore Chimico
Posizione
La figura selezionata sarà inserita all’interno dell’ufficio tecnico e si occuperà della gestione degli aspetti normativi e regolatori legati ai prodotti aziendali, assicurandone la conformità alle normative nazionali ed europee (CLP, REACH).
Ruolo e responsabilità:
- Redazione e aggiornamento delle SDS (schede di sicurezza)
- Gestione della documentazione tecnica e regolatoria
- Classificazione delle miscele secondo normativa CLP
- Conformità e adempimenti in materia di REACH
- Inserimento e gestione dati su ChemGes
- Collaborazione con il laboratorio interno per attività di test e controllo qualità
- Supporto nella preparazione della documentazione richiesta da clienti e autorità
Riporto gerarchico: Direzione Tecnica
Relazioni di funzione:
- Interne: Laboratorio, Produzione, Ufficio Commerciale
- Esterne: Clienti, Enti Certificatori, Fornitori
Requisiti
Requisiti richiesti per partecipare alle selezioni:
- Diploma di Perito Chimico (o titolo equivalente);
- Esperienza pregressa nel ruolo Regulatory Affairs in contesti chimici
- Conoscenza del programma ChemGes
- Capacità di utilizzo degli strumenti da laboratorio
- Conoscenza delle normative CLP e REACH
- Buone capacità organizzative, precisione e autonomia
- Disponibilità a eventuali straordinari infrasettimanali
Altre informazioni
Sede di lavoro: San Giuliano Milanese (MI)
Orario di lavoro: Full time 8:30 – 17:30 (dal lunedì al giovedì), venerdì orario ridotto fino alle 13:45
Tipologia contrattuale: Inserimento diretto in azienda con contratto a tempo indeterminato
Inquadramento: CCNL Chimico – RAL da valutare in base all’esperienza
Benefit: Adesione al fondo sanitario integrativo Faschim
Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91, e a persone di tutte le età e tutte le nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03.
Regulatory Affairs
Oggi
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Descrizione Del Lavoro
Il nostro cliente è una azienda di San Giuliano Milanese operante nel settore chimico.
In un’ottica di potenziamento dell’organico interno, siamo stati incaricati della selezione di un/una:
REGULATORY AFFAIRS - Settore Chimico
Posizione
La figura selezionata sarà inserita all’interno dell’ufficio tecnico e si occuperà della gestione degli aspetti normativi e regolatori legati ai prodotti aziendali, assicurandone la conformità alle normative nazionali ed europee (CLP, REACH).
Ruolo e responsabilità:
- Redazione e aggiornamento delle SDS (schede di sicurezza)
- Gestione della documentazione tecnica e regolatoria
- Classificazione delle miscele secondo normativa CLP
- Conformità e adempimenti in materia di REACH
- Inserimento e gestione dati su ChemGes
- Collaborazione con il laboratorio interno per attività di test e controllo qualità
- Supporto nella preparazione della documentazione richiesta da clienti e autorità
Riporto gerarchico:
Direzione Tecnica
Relazioni di funzione:
- Interne:
Laboratorio, Produzione, Ufficio Commerciale - Esterne:
Clienti, Enti Certificatori, Fornitori
Requisiti
Requisiti richiesti per partecipare alle selezioni:
- Diploma di Perito Chimico (o titolo equivalente);
- Esperienza pregressa nel ruolo Regulatory Affairs in contesti chimici
- Conoscenza del programma ChemGes
- Capacità di utilizzo degli strumenti da laboratorio
- Conoscenza delle normative CLP e REACH
- Buone capacità organizzative, precisione e autonomia
- Disponibilità a eventuali straordinari infrasettimanali
Altre informazioni
Sede di lavoro:
San Giuliano Milanese (MI)
Orario di lavoro:
Full time 8:
30 – 17:
30 (dal lunedì al giovedì), venerdì orario ridotto fino alle 13:
45
Tipologia contrattuale:
Inserimento diretto in azienda con contratto a tempo indeterminato
Inquadramento:
CCNL Chimico – RAL da valutare in base all’esperienza
Benefit:
Adesione al fondo sanitario integrativo Faschim
Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91, e a persone di tutte le età e tutte le nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03.
Regulatory affairs
Ieri
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Descrizione Del Lavoro
REGULATORY AFFAIRS - Settore Chimico
Posizione La figura selezionata sarà inserita all’interno dell’ufficio tecnico e si occuperà della gestione degli aspetti normativi e regolatori legati ai prodotti aziendali, assicurandone la conformità alle normative nazionali ed europee (CLP, REACH).
Ruolo e responsabilità: Redazione e aggiornamento delle SDS (schede di sicurezza) Gestione della documentazione tecnica e regolatoria Classificazione delle miscele secondo normativa CLP Conformità e adempimenti in materia di REACH Inserimento e gestione dati su
ChemGes Collaborazione con il laboratorio interno per attività di test e controllo qualità Supporto nella preparazione della documentazione richiesta da clienti e autorità
Riporto gerarchico:
Direzione Tecnica
Relazioni di funzione: Interne:
Laboratorio, Produzione, Ufficio Commerciale Esterne:
Clienti, Enti Certificatori, Fornitori
Requisiti Requisiti richiesti per partecipare alle selezioni:
Diploma di Perito Chimico (o titolo equivalente); Esperienza pregressa nel ruolo Regulatory Affairs in contesti chimici Conoscenza del programma ChemGes Capacità di utilizzo degli strumenti da laboratorio Conoscenza delle normative CLP e REACH Buone capacità organizzative, precisione e autonomia Disponibilità a eventuali straordinari infrasettimanali
Altre informazioni Sede di lavoro:
San Giuliano Milanese (MI) Orario di lavoro:
Full time 8:30 – 17:30 (dal lunedì al giovedì), venerdì orario ridotto fino alle 13:45 Tipologia contrattuale:
Inserimento diretto in azienda con
contratto a tempo indeterminato Inquadramento:
CCNL Chimico – RAL da valutare in base all’esperienza Benefit:
Adesione al fondo sanitario integrativo
Faschim
Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91, e a persone di tutte le età e tutte le nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03.
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Descrizione Del Lavoro
Il nostro cliente è una azienda di San Giuliano Milanese operante nel settore chimico.
In un’ottica di potenziamento dell’organico interno, siamo stati incaricati della selezione di un/una:
REGULATORY AFFAIRS - Settore Chimico
Posizione
La figura selezionata sarà inserita all’interno dell’ufficio tecnico e si occuperà della gestione degli aspetti normativi e regolatori legati ai prodotti aziendali, assicurandone la conformità alle normative nazionali ed europee (CLP, REACH).
Ruolo e responsabilità:
Redazione e aggiornamento delle SDS (schede di sicurezza)
Gestione della documentazione tecnica e regolatoria
Classificazione delle miscele secondo normativa CLP
Conformità e adempimenti in materia di REACH
Inserimento e gestione dati su ChemGes
Collaborazione con il laboratorio interno per attività di test e controllo qualità
Supporto nella preparazione della documentazione richiesta da clienti e autorità
Riporto gerarchico: Direzione Tecnica
Relazioni di funzione:
Interne: Laboratorio, Produzione, Ufficio Commerciale
Esterne: Clienti, Enti Certificatori, Fornitori
Requisiti
Requisiti richiesti per partecipare alle selezioni:
Diploma di Perito Chimico (o titolo equivalente);
Esperienza pregressa nel ruolo Regulatory Affairs in contesti chimici
Conoscenza del programma ChemGes
Capacità di utilizzo degli strumenti da laboratorio
Conoscenza delle normative CLP e REACH
Buone capacità organizzative, precisione e autonomia
Disponibilità a eventuali straordinari infrasettimanali
Altre informazioni
Sede di lavoro: San Giuliano Milanese (MI)
Orario di lavoro: Full time 8:30 – 17:30 (dal lunedì al giovedì), venerdì orario ridotto fino alle 13:45
Tipologia contrattuale: Inserimento diretto in azienda con contratto a tempo indeterminato
Inquadramento: CCNL Chimico – RAL da valutare in base all’esperienza
Benefit: Adesione al fondo sanitario integrativo Faschim
Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91, e a persone di tutte le età e tutte le nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03.
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Il nostro cliente è una azienda di San Giuliano Milanese operante nel settore chimico.
In un’ottica di potenziamento dell’organico interno, siamo stati incaricati della selezione di un/una:
REGULATORY AFFAIRS - Settore Chimico
Posizione
La figura selezionata sarà inserita all’interno dell’ufficio tecnico e si occuperà della gestione degli aspetti normativi e regolatori legati ai prodotti aziendali, assicurandone la conformità alle normative nazionali ed europee (CLP, REACH).
Ruolo e responsabilità:
Redazione e aggiornamento delle SDS (schede di sicurezza)
Gestione della documentazione tecnica e regolatoria
Classificazione delle miscele secondo normativa CLP
Conformità e adempimenti in materia di REACH
Inserimento e gestione dati su ChemGes
Collaborazione con il laboratorio interno per attività di test e controllo qualità
Supporto nella preparazione della documentazione richiesta da clienti e autorità
Riporto gerarchico: Direzione Tecnica
Relazioni di funzione:
Interne: Laboratorio, Produzione, Ufficio Commerciale
Esterne: Clienti, Enti Certificatori, Fornitori
Requisiti
Requisiti richiesti per partecipare alle selezioni:
Diploma di Perito Chimico (o titolo equivalente);
Esperienza pregressa nel ruolo Regulatory Affairs in contesti chimici
Conoscenza del programma ChemGes
Capacità di utilizzo degli strumenti da laboratorio
Conoscenza delle normative CLP e REACH
Buone capacità organizzative, precisione e autonomia
Disponibilità a eventuali straordinari infrasettimanali
Altre informazioni
Sede di lavoro: San Giuliano Milanese (MI)
Orario di lavoro: Full time 8:30 – 17:30 (dal lunedì al giovedì), venerdì orario ridotto fino alle 13:45
Tipologia contrattuale: Inserimento diretto in azienda con contratto a tempo indeterminato
Inquadramento: CCNL Chimico – RAL da valutare in base all’esperienza
Benefit: Adesione al fondo sanitario integrativo Faschim
Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91, e a persone di tutte le età e tutte le nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03.
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REGULATORY AFFAIRS - Settore Chimico
Posizione La figura selezionata sarà inserita all’interno dell’ufficio tecnico e si occuperà della gestione degli aspetti normativi e regolatori legati ai prodotti aziendali, assicurandone la conformità alle normative nazionali ed europee (CLP, REACH).
Ruolo e responsabilità: Redazione e aggiornamento delle SDS (schede di sicurezza) Gestione della documentazione tecnica e regolatoria Classificazione delle miscele secondo normativa CLP Conformità e adempimenti in materia di REACH Inserimento e gestione dati su
ChemGes Collaborazione con il laboratorio interno per attività di test e controllo qualità Supporto nella preparazione della documentazione richiesta da clienti e autorità
Riporto gerarchico:
Direzione Tecnica
Relazioni di funzione: Interne:
Laboratorio, Produzione, Ufficio Commerciale Esterne:
Clienti, Enti Certificatori, Fornitori
Requisiti Requisiti richiesti per partecipare alle selezioni:
Diploma di Perito Chimico (o titolo equivalente); Esperienza pregressa nel ruolo Regulatory Affairs in contesti chimici Conoscenza del programma ChemGes Capacità di utilizzo degli strumenti da laboratorio Conoscenza delle normative CLP e REACH Buone capacità organizzative, precisione e autonomia Disponibilità a eventuali straordinari infrasettimanali
Altre informazioni Sede di lavoro:
San Giuliano Milanese (MI) Orario di lavoro:
Full time 8:30 – 17:30 (dal lunedì al giovedì), venerdì orario ridotto fino alle 13:45 Tipologia contrattuale:
Inserimento diretto in azienda con
contratto a tempo indeterminato Inquadramento:
CCNL Chimico – RAL da valutare in base all’esperienza Benefit:
Adesione al fondo sanitario integrativo
Faschim
Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91, e a persone di tutte le età e tutte le nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03.
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Inserito 2 giorni fa
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In un’ottica di potenziamento dell’organico interno, siamo stati incaricati della selezione di un/una:
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Posizione
La figura selezionata sarà inserita all’interno dell’ufficio tecnico e si occuperà della gestione degli aspetti normativi e regolatori legati ai prodotti aziendali, assicurandone la conformità alle normative nazionali ed europee (CLP, REACH).
Ruolo e responsabilità:
- Redazione e aggiornamento delle SDS (schede di sicurezza)
- Gestione della documentazione tecnica e regolatoria
- Classificazione delle miscele secondo normativa CLP
- Conformità e adempimenti in materia di REACH
- Inserimento e gestione dati su ChemGes
- Collaborazione con il laboratorio interno per attività di test e controllo qualità
- Supporto nella preparazione della documentazione richiesta da clienti e autorità
Riporto gerarchico: Direzione Tecnica
Relazioni di funzione:
- Interne: Laboratorio, Produzione, Ufficio Commerciale
- Esterne: Clienti, Enti Certificatori, Fornitori
Requisiti
Requisiti richiesti per partecipare alle selezioni:
- Diploma di Perito Chimico (o titolo equivalente);
- Esperienza pregressa nel ruolo Regulatory Affairs in contesti chimici
- Conoscenza del programma ChemGes
- Capacità di utilizzo degli strumenti da laboratorio
- Conoscenza delle normative CLP e REACH
- Buone capacità organizzative, precisione e autonomia
- Disponibilità a eventuali straordinari infrasettimanali
Altre informazioni
Sede di lavoro: San Giuliano Milanese (MI)
Orario di lavoro: Full time 8:30 – 17:30 (dal lunedì al giovedì), venerdì orario ridotto fino alle 13:45
Tipologia contrattuale: Inserimento diretto in azienda con contratto a tempo indeterminato
Inquadramento: CCNL Chimico – RAL da valutare in base all’esperienza
Benefit: Adesione al fondo sanitario integrativo Faschim
Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91, e a persone di tutte le età e tutte le nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03.
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Descrizione Del Lavoro
Il nostro cliente è una azienda di San Giuliano Milanese operante nel settore chimico.In un’ottica di potenziamento dell’organico interno, siamo stati incaricati della selezione di un/una:REGULATORY AFFAIRS - Settore ChimicoPosizioneLa figura selezionata sarà inserita all’interno dell’ufficio tecnico e si occuperà della gestione degli aspetti normativi e regolatori legati ai prodotti aziendali, assicurandone la conformità alle normative nazionali ed europee (CLP, REACH).Ruolo e responsabilità:Redazione e aggiornamento delle SDS (schede di sicurezza)Gestione della documentazione tecnica e regolatoriaClassificazione delle miscele secondo normativa CLPConformità e adempimenti in materia di REACHInserimento e gestione dati su Chem GesCollaborazione con il laboratorio interno per attività di test e controllo qualitàSupporto nella preparazione della documentazione richiesta da clienti e autoritàRiporto gerarchico: Direzione TecnicaRelazioni di funzione:Interne: Laboratorio, Produzione, Ufficio CommercialeEsterne: Clienti, Enti Certificatori, FornitoriRequisitiRequisiti richiesti per partecipare alle selezioni:Diploma di Perito Chimico (o titolo equivalente);Esperienza pregressa nel ruolo Regulatory Affairs in contesti chimiciConoscenza del programma Chem GesCapacità di utilizzo degli strumenti da laboratorioConoscenza delle normative CLP e REACHBuone capacità organizzative, precisione e autonomiaDisponibilità a eventuali straordinari infrasettimanaliAltre informazioniSede di lavoro: San Giuliano Milanese (MI)Orario di lavoro: Full time 8:30 – 17:30 (dal lunedì al giovedì), venerdì orario ridotto fino alle 13:45Tipologia contrattuale: Inserimento diretto in azienda con contratto a tempo indeterminatoInquadramento: CCNL Chimico – RAL da valutare in base all’esperienzaBenefit: Adesione al fondo sanitario integrativo FaschimIl presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91, e a persone di tutte le età e tutte le nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03.
Regulatory affairs
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Lavoro visualizzato
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REGULATORY AFFAIRS - Settore Chimico
Posizione La figura selezionata sarà inserita all’interno dell’ufficio tecnico e si occuperà della gestione degli aspetti normativi e regolatori legati ai prodotti aziendali, assicurandone la conformità alle normative nazionali ed europee (CLP, REACH).
Ruolo e responsabilità: Redazione e aggiornamento delle SDS (schede di sicurezza) Gestione della documentazione tecnica e regolatoria Classificazione delle miscele secondo normativa CLP Conformità e adempimenti in materia di REACH Inserimento e gestione dati su
ChemGes Collaborazione con il laboratorio interno per attività di test e controllo qualità Supporto nella preparazione della documentazione richiesta da clienti e autorità
Riporto gerarchico:
Direzione Tecnica
Relazioni di funzione: Interne:
Laboratorio, Produzione, Ufficio Commerciale Esterne:
Clienti, Enti Certificatori, Fornitori
Requisiti Requisiti richiesti per partecipare alle selezioni:
Diploma di Perito Chimico (o titolo equivalente); Esperienza pregressa nel ruolo Regulatory Affairs in contesti chimici Conoscenza del programma ChemGes Capacità di utilizzo degli strumenti da laboratorio Conoscenza delle normative CLP e REACH Buone capacità organizzative, precisione e autonomia Disponibilità a eventuali straordinari infrasettimanali
Altre informazioni Sede di lavoro:
San Giuliano Milanese (MI) Orario di lavoro:
Full time 8:30 – 17:30 (dal lunedì al giovedì), venerdì orario ridotto fino alle 13:45 Tipologia contrattuale:
Inserimento diretto in azienda con
contratto a tempo indeterminato Inquadramento:
CCNL Chimico – RAL da valutare in base all’esperienza Benefit:
Adesione al fondo sanitario integrativo
Faschim
Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91, e a persone di tutte le età e tutte le nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03.